Anvisa proíbe uso de doses da vacina CoronaVac envasadas em fábrica que não passou por inspeção
(Foto: Geovana Alburquerque Agência Saúde)
Cerca de 12,1 milhões de doses
já enviadas ao Programa Nacional de Imunizações tiveram parte do processo em
local não autorizado; em ofício enviado à Anvisa,o Butantan argumenta que doses
não apresentam riscos à população
Cerca de 12 milhões de doses
da vacina Coronavac produzidas na China, e já enviadas ao governo brasileiro,
foram envasadas por um laboratório que não tem autorização da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (Anvisa) para atuar no processo. O problema foi
constatado pelo Butantan, responsável pela distribuição do produto em
território nacional, e comunicado na noite desta sexta-feira à agência
reguladora. Diante do fato, a Anvisa determinou, neste sábado, a interdição
cautelar dos lotes da vacina, proibindo a distribuição e o uso dos imunizantes
que foram envasados em local não autorizado. Após ser procurada pelo GLOBO, a
agência soltou uma nota à imprensa informando sobre o fato. Já o Butantan
afirmou, também em nota, que "a medida da Anvisa não deve causar
alarmismo", e lembrou que foi o próprio instituto que comunicou o fato à
agência "por compromisso com a transparência e por extrema
precaução".
Todos os imunizantes
utilizados no país devem atender aos critérios estabelecidos pela Anvisa, sob
risco de comprometimento da eficácia e segurança das doses. Essas 12,1 milhões
de unidades já foram encaminhadas ao Plano Nacional de Imunização (PNI). Não se
sabe, porém, quantas foram aplicadas Brasil afora.
Todos os imunizantes
utilizados no país devem atender aos critérios estabelecidos pela Anvisa, sob
risco de comprometimento da eficácia e segurança das doses. Essas 12,1 milhões
de unidades já foram encaminhadas ao Plano Nacional de Imunização (PNI). Não se
sabe, porém, quantas foram aplicadas Brasil afora.
"Nesses termos, a vacina
envasada em local não aprovado na Autorização de Uso Emergencial configura-se
em produto não regularizado junto à Anvisa. Desta feita, torna-se essencial a
atuação da Anvisa com o intuito de mitigar um possível risco sanitário",
diz nota da agência divulgada após ser questionada pela reportagem.
A agência disse ainda que
avaliou a documentação apresentada pelo Butantan e "consultou as bases de
dados internacionais em busca de informações acerca das condições de boas
práticas de fabricação da empresa responsável pelo envase desses lotes e até o
momento não localizou nenhum relatório de inspeção emitido por outras
autoridades de referência".
Texto:
Paula Ferreira/o Globo
